| | | 药品简介 | | | | | 复方鳖甲软肝片是中国人民解放军第302医院三代中青专家,经过近30年科技攻关及临床应用研制开发的,经国家药品监督管理局批准生产的目前国内专一用于预防、阻断和治疗肝纤维化及早期肝硬化的国家级新药,该药的成功研制,标志着肝硬化不可逆转的世界性难题被攻克,为此,1995年、1996年两次荣获全军科技进步二等奖,1999年荣获了国家科技进步三等奖,2001年又被内蒙古科技厅认定为高新技术成果。
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“复方鳖甲软肝片”获国家批准
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“复方鳖甲软肝片”,通过了国家新药评审中心组织的专家评审,并获得了国家药品监督管理局的正式批准。 该药由解放军302医院研制成功。是我国第一个专治肝纤维化及肝硬变新药。
慢性肝炎及肝硬变严重威胁着人类的健康,由于大多数慢性肝炎经由肝纤维化演变为肝硬变,而过去对肝纤维化又存在着模糊认识,便导致人们视肝纤维化发展成肝硬变为不可逆转。如阻断和治疗肝纤维化及肝硬变,成为近年来国内外医学界研究的难点。
302医院在运用中医宏观辩证与现代医学微观分析相结合的抗纤维化研究方法,采用传统中医中药理论和现代分子生物学技术,经过长期的艰苦实践,对十几味活血化瘀、软坚散结的中药进行科学配方,研制成功的“复方鳖甲软肝片”,经国内8家知名医院采用多中心、双盲随机对照联合治疗,共观察420例慢性肝炎及肝硬变患者。经过治疗前后两次肝组织活检病理诊断证实,该药一方面具有阻断肝纤维化发展,逆转早期肝硬变,从而达到预防肝硬变的目的;另一方面对已经形成肝硬变有明显的改善作用。尤其对慢性肝炎及早期肝硬变疗效最佳,总有效率达81.67%,经过1年多的随访,总有效率达76.85%。同时,临床实践表明,该药对酒精性肝炎、脂肪肝及自身免疫性肝病所造成的肝纤维化也有较好的疗效。
专家认为:该药疗效稳定、确切,是目前治疗慢性肝炎、肝纤维化及早期肝硬变最理想的中药制剂。302医院在治疗肝纤维化及肝硬变方面的这一突破,具有国际领先水平。 |
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