依维莫司可安全用于肝移植病人

依维莫司可安全用于肝移植病人

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   本报讯加拿大多伦多综合医院多器官移植项目主任Ｌｅｖｙ医师，在美国移植学会２００４年年会上报告称，他们最近完成的研究表明，免疫抑制剂依维莫司ｅｖｅｒｏｌｉｍｕｓ　预防肝移植病人的排斥反应安全有效。

   这项随机对照双盲研究历时１２个月，另加２４个月的开放标签延长期。共纳入１１９例肝移植病人，随机接受依维莫司１ｍｇ、２ｍｇ或４ｍｇ每日１次，加环孢素和皮质激素；或服用安慰剂加环孢素和皮质激素。

   结果显示，在１２个月的研究期间，依维莫司组的停药率５７％～６４％　显著高于安慰剂组４３％　，其中约半数的病人归因于不良反应事件。

   在继续开放标签组的病人中，服用依维莫司１ｍｇ者１０例、２ｍｇ８例、４ｍｇ２例。其中服用１ｍｇ者的完全缓解率为９１％，２ｍｇ者为７２．７％，４ｍｇ者为３３．３％。

   分析表明，应用依维莫司治疗者血小板减少、高胆固醇血症的发生率均高于安慰剂组，１ｍｇ、２ｍｇ和４ｍｇ组分别为７％、１０％和１０％，而安慰剂组仅为３％；在１２个月和３６个月时，依维莫司组肾功能不全的发生率为１０％～２１％，安慰剂组为７％。

   然而，研究者发现，多数病人的血小板计数在正常范围，提示除４ｍｇ组外，其血小板减少倾向不具临床重要意义。

   Ｌｅｖｙ医师进一步解释说，应用各种剂量的依维莫司均安全，但大剂量组不良反应事件发生率有增高倾向，肌酐清除率亦见剂量相关效应。

中国医学论坛报

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